O Programa Roche Testing é um programa de testagem da Roche, que tem por objetivo subsidiar testes de diagnóstico para permitir que pacientes tenham acesso à saúde em todo o Brasil.

O Programa é dividido em módulos, os quais são unificados em um mesmo site para facilitar a solicitação de testes.

MÓDULO PULMÃO

O Módulo Pulmão subsidia testes moleculares e teste de perfil genômico abrangente. O teste molecular de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) para confirmação das mutações dos exons 18, 20 e 21 e deleções do exon 19 do gene EGFR, assim como a avaliação Imunohistoquímica da expressão de ALK (quinase do linfoma anaplásico) para identificação de pacientes com alta expressão desta proteína. EGFR e ALK são considerados alvos terapêuticos para o tratamento do câncer de pulmão metastático. Além destes, o teste de perfil genômico abrangente também é subsidiado (FoundationOne® CDx + IHQ PD-L1), por meio do Lung Mapping.

ELEGIBILIDADE PARA REALIZAÇÃO DE TESTES

MÓDULO UROTELIAL (BEXIGA)

O Módulo Urotelial (Bexiga) subsidia avaliação imunohistoquímica da expressão de PDL1 (ligante de morte celular programada 1) para identificação de pacientes com alta expressão dessa proteína. O PDL1 é considerado um alvo terapêutico para o tratamento de carcinoma urotelial. Para essa avaliação, a plataforma Roche Testing utiliza o ensaio de imunohistoquímica VENTANA PD-L1 (SP142), que é qualitativo e completamente automatizado. (É fundamental verificar os critérios de positividade e indicações terapêuticas específicas, que podem variar de acordo com o teste utilizado). Adicionalmente ao PD-L1, também é subsidiado o teste do gene FGFR, por meio da parceria GUIDE.

ELEGIBILIDADE PARA REALIZAÇÃO DE TESTES

MÓDULO MELANOMA

O Módulo Melanoma subsidia testes BRAF para identificação de pacientes com a mutação V600E do gene BRAF.

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MÓDULO MAMA

O Módulo Mama subsidia testes de Hibridização in situ (ISH) para HER2.

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MÓDULO MAMA - PDL 1

O Módulo Mama Triplo Negativo subsidia a avaliação imunohistoquímica da expressão de PD-L1 (ligante celular de morte programada 1) para identificação de pacientes com alta expressão dessa proteína. Para essa avaliação, a plataforma Roche Testing utiliza o ensaio de imunohistoquímica VENTANA PD-L1 (SP142), que é qualitativo e completamente automatizado. (É fundamental verificar os critérios de positividade e indicações terapêuticas específicas, que podem variar de acordo com o teste utilizado).

O Painel Imunohistoquímico de Recidiva no módulo mama-PDL1, além de subsidiar a avaliação da expressão de PDL-1, também contempla a avaliação imunohistoquímica dos receptores de estrogênio, de progesterona, do antígeno Ki67 e do HER2 para pacientes com câncer de mama triplo negativo em recidiva. Este painel é destinado exclusivamente para amostras de pacientes com câncer de mama que foram diagnosticados no cenário inicial como triplo negativo e que evoluíram com progressão de doença (recidiva) para o cenário metastático e, desta forma, submetidos a uma nova biópsia (re-biópsia) do sítio metastático.

ELEGIBILIDADE PARA REALIZAÇÃO DE TESTES

MÓDULO ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL

A Atrofia Muscular Espinhal (AME) é uma doença genética, com padrão de herança autossômico recessiva, relacionada ao gene SMN1. A AME é caracterizada por fraqueza e atrofia muscular, com início de sintomas variando entre o período neonatal até a idade adulta. Os testes moleculares realizados são capazes de identificar a deleção em homozigose, além de mutações de ponto, microdeleções e duplicações no gene SMN1. Em adição, é efetuada a avaliação do número de cópias do gene SMN2. As metodologias empregadas são o MLPA (“Multiplex ligation-dependent probe amplification”) para a identificação de deleção em homozigose do gene SMN1 e a contagem do número de cópias do gene SMN2, além de sequenciamento por NGS do gene SMN1 em casos em que se fizer necessário.

ELEGIBILIDADE PARA REALIZAÇÃO DE TESTES

MÓDULO HEMOFILIA

A Hemofilia A é um distúrbio hemorrágico caracterizado pela deficiência ou ausência da atividade do Fator VIII de coagulação (FVIII), que juntamente com os Fatores IXa e X, é responsável pela ativação do sistema de coagulação sanguínea para controle de sangramentos. Uma das complicações da Hemofilia A é o desenvolvimento de Inibidores, que são anticorpos que agem contra o FVIII exógeno utilizado na terapia de reposição de fator deficiente e assim, perda de resposta ao tratamento com FVIII. O Módulo Hemofilia A subsidia testes para detecção de inibidores pelo método cromogênico modificado de Bethesda, auxiliando na escolha da melhor conduta terapêutica para o paciente.

ELEGIBILIDADE PARA REALIZAÇÃO DE TESTES

MÓDULO PULMÃO ESTÁGIO PRECOCE

O Módulo de testagem de câncer de pulmão em estágio precoce subsidia testes para a avaliação imunohistoquímica da expressão de PDL-1 (programmed cell death ligand-1) por Ventana anti-PD-L1 SP263

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